Altiorlab réalise l’étalonnage de compteurs optiques de particules utilisés pour la surveillance particulaire de salles propres, isolateurs, RABS, environnements classés et systèmes de surveillance en continu, selon notre portée d’étalonnage accréditée ISO/IEC 17025.
Pourquoi l’étalonnage du compteur optique de particules est essentiel
L’étalonnage du compteur optique de particules est essentiel pour garantir la fiabilité des données de contamination particulaire, aussi bien lors des activités de classification environnementale que dans la surveillance de routine. Dans le secteur pharmaceutique, la donnée particulaire constitue un élément critique pour la gestion de la contamination control strategy, pour la conformité BPF et pour l’évaluation correcte des conditions opératoires des zones classées.
Le service s’applique aux compteurs portables, portatifs, déportés et intégrés dans des systèmes de surveillance.
Capacités d’étalonnage (CMC)
L’étalonnage est réalisé conformément à la norme ISO 21501-4, avec des sections dédiées à la taille des particules, l’efficacité de comptage, la résolution dimensionnelle, le false count, la perte de coïncidence, le débit d’échantillonnage, le temps d’échantillonnage et le temps de réponse. Notre portée d’accréditation permet la réalisation des activités dans notre laboratoire permanent, sur site chez le client et via le laboratoire mobile REDIGO.
| Paramètre | Points / Étendue | Incertitude |
| Taille des particules | 0,3 µm | 3 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 0,5 µm | 3 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 0,7 µm | 1 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 1,0 µm | 3 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 3,0 µm | 2 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 5,0 µm | 3 % de la valeur lue |
| Taille des particules | 10 µm | 2 % de la valeur lue |
| Efficacité de comptage | 0,3 µm – 10 µm, efficacité 50 % et 100 % | 2,8 % de la valeur lue |
| Résolution dimensionnelle | 0,3 / 0,5 / 0,7 / 1,0 / 3,0 µm | 4 % de la valeur lue |
| Débit d’échantillonnage | 2,83 l/min | 2 % de la valeur lue |
| Débit d’échantillonnage | 28,3 / 50 / 75 / 100 l/min | 1 % de la valeur lue |
| Temps d’échantillonnage | 50 s – 600 s | 1 % de la valeur lue |
| Temps de réponse | 0,5 µm | 2 % de la valeur lue |
| Perte de coïncidence | 10 % aux spécifications du fabricant | 5 % de la valeur lue |
