L’accréditation ISO/CEI 17025 est la reconnaissance formelle de la compétence technique d’un laboratoire d’étalonnage ISO 17025 pour réaliser des activités d’étalonnage spécifiques. Il ne s’agit pas d’une simple certification de système qualité, mais d’une évaluation technique qui prend en compte l’impartialité et la compétence du personnel, l’adéquation des méthodes d’étalonnage et des instruments de mesure, ainsi que la gestion de l’incertitude et de la traçabilité des mesures.
Pour une entreprise pharmaceutique, biotech ou industrielle, faire appel à un laboratoire accrédité ISO/17025 signifie disposer d’un certificat d’étalonnage accrédité utilisable comme preuve technique au sein du système qualité, à l’appui des audits, inspections, qualifications, de la maintenance préventive et de la gestion du risque métrologique.
Ce que permet un étalonnage accrédité
Un étalonnage accrédité ISO/CEI 17025 permet de :
- démontrer la traçabilité métrologique de la mesure ;
- documenter les résultats, l’incertitude de mesure et la méthode appliquée ;
- renforcer la solidité documentaire du système qualité ;
- soutenir les audits, inspections et qualifications ;
- réduire le risque de mesures non fiables ;
- gérer de façon structurée le parc d’instruments.
Capacités de mesure et incertitude
Les capacités de mesure d’un laboratoire représentent la meilleure performance réalisable dans des conditions idéales. L’incertitude associée à un étalonnage spécifique peut être supérieure, en fonction de l’instrument soumis à l’étalonnage et des conditions opérationnelles. Les mesures effectuées chez le client peuvent en outre présenter des incertitudes supérieures à celles réalisées en laboratoire, en raison des conditions environnementales et du transport des instruments étalons de référence.
