L’accreditamento ISO/IEC 17025 è il riconoscimento formale della competenza tecnica di un laboratorio di taratura ISO 17025 ad eseguire specifiche attività di taratura. Non si tratta di una semplice certificazione di sistema qualità, ma di una valutazione tecnica che considera l’imparzialità e la competenza del personale, l’adeguatezza dei metodi di taratura e della strumentazione di misura, la gestione dell’incertezza e della riferibilità delle misure.
Per un’azienda farmaceutica, biotech o industriale, affidarsi a un laboratorio accreditato ISO/17025 significa disporre di un certificato di taratura accreditato utilizzabile come evidenza tecnica all’interno del sistema qualità, a supporto di audit, ispezioni, qualifiche, manutenzione preventiva e gestione del rischio metrologico.
Cosa consente una taratura accreditata
Una taratura accreditata ISO/IEC 17025 consente di:
- dimostrare la riferibilità metrologica della misura;
- documentare risultati, incertezza di misura e metodo applicato;
- rafforzare la solidità documentale del sistema qualità;
- supportare audit, ispezioni e qualifiche;
- ridurre il rischio di misure non affidabili;
- gestire in modo strutturato il parco strumenti.
Capacità di misura e incertezza
Le capacità di misura di un laboratorio rappresentano la migliore prestazione ottenibile in condizioni ideali. L’incertezza associata a una specifica taratura può essere maggiore, in funzione dello strumento sottoposto a taratura e delle condizioni operative. Le misure effettuate presso il cliente possono inoltre, avere incertezze maggiori rispetto a quelle eseguite in laboratorio, a causa delle condizioni ambientali e del trasporto degli strumenti campioni di riferimento.
