Altiorlab esegue la taratura di contatori ottici di particelle utilizzati per il monitoraggio particellare di clean room, isolatori, RABS, ambienti classificati e sistemi di monitoraggio continuo, secondo lo scopo di taratura accreditato ISO/IEC 17025.
Perché la taratura del contatore ottico di particelle è critica
La taratura del contatore ottico di particelle è essenziale per garantire l’affidabilità dei dati di contaminazione particellare, sia nelle attività di classificazione ambientale sia nel monitoraggio di routine. In ambito farmaceutico, il dato particellare è un elemento critico per la gestione della contamination control strategy, per la conformità GMP e per la corretta valutazione delle condizioni operative delle aree classificate.
Il servizio è applicabile a contatori portatili, palmari, remoti e integrati in sistemi di monitoraggio.
Capacità di taratura (CMC)
La taratura è eseguita in conformità alla norma ISO 21501-4, con sezioni dedicate a dimensione particellare, efficienza di conteggio, risoluzione dimensionale, false count, perdita di coincidenza, portata di campionamento, tempo di campionamento e tempo di risposta. Lo scopo di accreditamento permette l’esecuzione delle attività presso il nostro laboratorio permanente, on-site presso la sede del cliente e tramite laboratorio mobile REDIGO.
| Parametro | Punti / Range | Incertezza |
| Dimensione particellare | 0,3 µm | 3% del valore letto |
| Dimensione particellare | 0,5 µm | 3% del valore letto |
| Dimensione particellare | 0,7 µm | 1% del valore letto |
| Dimensione particellare | 1,0 µm | 3% del valore letto |
| Dimensione particellare | 3,0 µm | 2% del valore letto |
| Dimensione particellare | 5,0 µm | 3% del valore letto |
| Dimensione particellare | 10 µm | 2% del valore letto |
| Efficienza di conteggio | 0,3 µm – 10 µm, 50% e 100% efficienza | 2,8% del valore letto |
| Risoluzione dimensionale | 0,3 / 0,5 / 0,7 / 1,0 / 3,0 µm | 4% del valore letto |
| Portata di campionamento | 2,83 l/min | 2% del valore letto |
| Portata di campionamento | 28,3 / 50 / 75 / 100 l/min | 1% del valore letto |
| Tempo di campionamento | 50 s – 600 s | 1% del valore letto |
| Tempo di risposta | 0,5 µm | 2% del valore letto |
| Perdita di coincidenza | 10% alle specifiche del costruttore | 5% del valore letto |
